kalite güvence müdürü

yayınlanma
şimdi başvur

iş ilanı detay

yayınlanma
lokasyon
beylikdüzü, ıstanbul (avrupa)
sektör
Other
referans numarası
5806

iş tanımı

Danışmanlığını yürüttüğümüz, "Güneşli Aşı" firması için "Kalite Güvence Müdürü" arayışımız bulunmaktadır.

Beşeri ve/veya Veteriner ilaçlar için GMP (İyi Üretim Şartları) ile ilgili yerel ve uluslararası standartları, yönetmelikleri ve üretime yönelik biyolojik ve tıbbi ürünlerin ruhsat koşulları uyarınca üretimlerinin, kontrollerinin değerlendirilmesi,
Tarım Bakanlığının, yurt dışındaki tesislerde gerçekleştirileceği denetimlerde firmamızın temsili ve tüm organizasyonunun gerçekleştirilmesi,
Yurt dışı tesislerine ait geçerli GMP belgelerinin güncel halde tutulması ve takvimsel yöntemlerle denetimlere hazır tutulması,
Yurt dışı tesislerimize ait Kalite Birimleri ve yerel otorite arasında güncel bilgi akışının sağlanması ve sağlıklı yönetilmesi,
Türkiye merkez ofisinde firma içi tüm uygulamaların uluslararası düzeyde kabul görmüş normlara uygun kalite mevzuatı paralelinde sıfırdan oluşturulması ve firma içinde yürütülmesinin sağlanması,
Firma içi ve dışı müşteri şikayetleri ile ilgili inceleme, değerlendirme ve raporlama işlemlerinin gerçekleştirilmesinin sağlanması ve kontrolünün yapılması,
Oluşturulan kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm firmada uygulanmasının ve sürdürülmesinin ve denetlenmesinin güvence altına alınması,
Oluşturulacak dokümantasyon sisteminin takibi ve kontrolünün yapılması,
İlgili bakanlığın mevzuat gerekliliklerinin firmada uygulanmasının sağlanması,
İç denetim süreçlerinin takip ve kontrol edilmesi,
Bağlı çalışan personelin iş koordinasyonunun sağlanması,
Tüm bölümlerinin kalite güvence sistemi prensipleri doğrultusunda çalışmasının sağlanması,
Anlaşmalı fason üretim noktalarında üretim emirlerinin takibi ve kalite anlaşması çerçevesinde ürün hattının ve seri serbest bırakma süreçlerinde gerek dokümantasyon gerek saha üstünde denetim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi,
Şirket merkezine ait lojistik alanlarında bakanlık mevzuatları paralelinde iç denetim,
Ürün kabul ve ret süreçlerinde denetim.

nitelikler

Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği / Eczacılık bölümlerinden mezun,
Veteriner veya beşeri ilaç sektöründe, kalite güvence ve denetim alanlarında en az 5 yıl ve üzeri tecrübeli,
Tercihen veteriner ilaçları sektöründe kalite güvence mevzuatını ve uygulamalarını bilen,
Kalite sisteminin kurulmasına ve revizyon sürecine liderlik edebilecek,
Denetleme, raporlama ve planlama bilgisine sahip, ekip yönetimi tecrübelerine sahip,
Yüksek derecede analitik düşünme becerisine sahip sonuç odaklı, disiplinli, enerjisi yüksek,
Doküman yönetim sistemi konularında tecrübeli,
Yüksek derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilen, (+ İtalyanca lisanı tercih sebebidir)
Yoğun uluslararası seyahat programlarına uyabilen,engeli olmayan,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden veya edebilecek.
İşbu iş ilanına başvurmadan önce KVKK Aydınlatma Metni linkinde bulunan “aydınlatma beyanını” okumanız gerekmektedir. İşbu iş ilanına başvurmanız durumunda bahsedilen aydınlatma beyanını okuduğunuz ve kabul ettiğiniz addedilecektir.